Devenir responsable opérationnel des études cliniques en industrie pharmaceutique
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.
Fait pour vous si vous aimez…
Le test des 3 envies →Comprendre, analyser, résoudre des problèmes
C’est le cœur du métier.
Convaincre, vendre, prendre des initiatives
C’est aussi une part importante du métier.
Ce que vous ferez
- Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
- Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
- Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
- Analyse et interprète les données recueillies lors des études
- Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques
- Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Les compétences du métier
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Proposer des pistes d'amélioration des solutions
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Animer, coordonner une équipe
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Evaluer les performances des équipes d'études
Pour y accéder
La formation qu’il faut
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Ce qu’il faut savoir
Vos prochaines étapes
Questions fréquentes
Que fait un responsable opérationnel des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
Comment devenir responsable opérationnel des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Où trouver une formation ?
Tapez votre commune dans la recherche de cette page : vous verrez les centres de formation les plus proches, avec les avis de leurs anciens stagiaires. Pensez aussi aux portes ouvertes et aux réunions d’information.
Source : répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME 4.0), France Travail, Licence Ouverte Etalab. Fiche H1219 · Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique. La fiche sur France Travail