Combien gagne un responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?

Ce que fait un responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

• Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence
• Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché
• Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement
• Définit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours
• Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes
• Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours

Ce que le métier rapporte

France Travail ne publie pas de fourchette de salaire pour ce métier, faute d’un nombre suffisant d’offres qui l’indiquent. Les conventions collectives du secteur et les annonces locales restent le meilleur repère.

Ce que le métier apporte

Offres et candidats sont à peu près à égalité : 40 offres d’emploi en 12 mois, pour 30 demandeurs d’emploi qui ont cherché ce métier.

Côté employeurs, recruter est difficile : 4 sur 5 sur l’échelle de France Travail (élevée).

Comment devenir responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.

Conditions de travail

Les compétences demandées

• Interpréter les textes législatifs et réglementaires
• Assurer la conformité avec les réglementations du secteur
• Rédiger des rapports de conformité réglementaire
• Assurer le respect des normes légales et réglementaires
• Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires
• Adapter les méthodes de travail à la réglementation locale
• Assurer une veille réglementaire et législative
• Documenter les procédures de conformité

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